安徽“试管婴儿出生8年后发现放错胚胎”事件
引发辅助生殖服务的监督管理、伦理风险把控等问题广泛关注,记者拨打安徽医科大学附属医院生殖医学中心电话无人接听
多位辅助生殖医疗机构负责人表示“错放胚胎”属于小概率事件;西南辅助生殖医疗机构负责人指出属于医疗事故,实际靠流程控制,用编码等技术手段比对匹配;美中宜和医疗集团辅助生殖事业部负责人李洋表示一直采取双人核对,近年增加自动化方式,对辅助生殖机构批准和监管严格;南方某辅助生殖医疗机构负责人认为“放错胚胎还是小概率事件,目前看到只有这例”
国外“非法捐精致60个孩子模样相似”事件
登上热搜,引发辅助生殖相关问题关注
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我国辅助生殖发展情况
以体外受精 - 胚胎移植技术及其各种衍生技术为主,每5年卫健委会发新的辅助生殖规划,截至2021年6月,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有539家
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试管婴儿胚胎移植操作流程
医用器材要求单人单管单器皿;取卵、精液优化处理、胚胎培养、胚胎冷冻和解冻等全流程,必须双人共同核对、共同签字;信息核对时,采取人工双核对,或者芯片标签扫码核对,以保障信息性、准确性
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安徽医科大学附属医院涉案问题
一审判决书显示,诊疗过程、护理过程均存在过错,出现了胚胎冻存标签重复、胚胎解冻登记信息不全、未体现核对过程等问题;若使用他人胚胎且未及时如实告知胚胎培养不良,未征得当事人同意就使用其他胚胎,严重违反相关标准要求以及当事人知情同意的伦理原则
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我国辅助生殖法规情况
2011年处于人工辅助生殖技术应用发展初期,管理制度混乱、违规开展技术实践,流程和监管不规范;长期一段时间仅有2003年的《人类辅助生殖技术规范》,2013年、2019年原卫生部和现在的卫健委先后补充出台相关规定,防范风险;目前卫健委已启动《辅助生殖技术管理条例(草案)》的修订
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